كونتراهيستادين أقراص المادة الفعالة
Bilastine 20 mg Tablets
المحتويات:
التعريف،
الدلالة العلاجية،
طريقة العمل،
الجرعة وطريقة الاستعمال،
خواص الدواء الصيدلانية والدوائية،
التداخلات،
الآثار الجانبية،
الاحتياطات الخاصة،
الحمل والرضاعة والتعامل مع الجرعة الزائدة.
السعر في مصر .
1) ما هو Bilastine؟
Bilastine هو مضاد هستامين من الجيل الثاني يثبِّط مستقبلات H1 المحيطية (selective peripheral H1-antagonist). صيغته المتاحة على شكل أقراص 20 mg (الجرعة القياسية للبالغين والمراهقين ≥12 سنة). يُصنَّف كمضاد غير مهدئ نسبياً لأنه لا يخترق الحاجز الدموي الدماغي بسهولة.
2) الاستطبابات (في ماذا يُستخدم؟) :
يُستخدم Bilastine 20 mg لعلاج أعراض:
التهاب الأنف التحسسي (الحمى الموسمية أو الدائمة) — أعراض الجهاز الأنفي والعيني (العطس، سيلان الأنف، حكة الأنف/العيون، انسداد الأنف، التهاب الملتحمة التحسسي).
الشرى المزمن (Urticaria)/الشرى العرضي — لتخفيف الطفح والحكة.
الجرعة الموصوفة للبالغين والمراهقين ≥12 سنة هي قرص واحد 20 mg مرة يومياً.
3) طريقة العمل (الميكانيكية) :
يعمل Bilastine كمُنافي لمستقبلات الهيستامين H1 محيطياً، فيمنع تأثير الهيستامين المسؤولة عن الأعراض التحسسية (حكة، وريدية، زيادة نفاذية الشعيرات الدموية...). أظهرت الدراسات أيضا نشاطًا مضادًا للالتهاب على مستوى خفض بعض السيتوكينات لدى النماذج المخبرية، ما يساهم في تخفيف الأعراض.
4) الصيدلة الدوائية (Pharmacokinetics) — نقاط عملية :
الامتصاص: يُمتص بسرعة في الحالة الصيامية، يبلغ أقصى تركيز بلازمي تقريبًا بعد حوالى ساعة. لكن الطعام وعصائر الفاكهة (خصوصًا عصير الجريب فروت وغيرها من العصائر) تقللان امتصاصه وقد تخفض التوافر الحيوي حوالى ~30%؛ لذلك يُنصح أخذه على معدة فارغة (قرص واحد قبل الطعام بساعة أو بعد الطعام بساعتين).
الاستقلاب والإخراج: لا يتحول إلى كثير من المستقلبات في الكبد (ليس خاضعًا لاستقلاب CYP كبير)، ويُطرح إلى حد كبير دون تغيير في البراز والبول.
نصف العمر: حوالي 12–15 ساعة تقريباً، لذلك تأثيره مستمرً لمدة 24 ساعة عند الجرعة اليومية 20 mg.
5) الجرعة وطريقة الاستخدام العملية :
الجرعة الشائعة للبالغين والمراهقين ≥12 سنة: قرص 20 mg مرة يومياً بالفم.
التوقيت: ينصح بأخذه على معدة فارغة — إما قبل الوجبة بساعة أو بعد الوجبة بساعتين، ومع ماء فقط، وتجنب عصائر الفاكهة حول وقت الجرعة.
لا تضاعف الجرعة إذا نسيت جرعة؛ خذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد.
6) التداخلات الدوائية المهمة :
عصائر الفاكهة (جريب فروت وغيره): تقلل الامتصاص وتقلّل الفعالية — تجنبها في وقت الجرعة.
مثبطات P-glycoprotein القوية (مثل ketoconazole, erythromycin, ciclosporin, ritonavir, diltiazem وغيرها): أظهرت تجارب أن مرافقتها مع bilastine قد ترفع مستويات الدواء في البلازما (AUC وCmax) بشكل ملحوظ؛ خاصة في المرضى ذوي ضعف كلوي متوسط إلى شديد قد يزيد خطر الآثار الجانبية. لذلك يُنصح بتجنب الاستخدام المشترك أو توخي الحذر في حالات القصور الكلوي مع هذه الأدوية.
7) السلامة القلبية (QT) والتأثيرات على التخطيط القلبي :
دراسات مُكثفة (TQT — دراسة QTc متكاملة) أظهرت أن bilastine بجرعات علاجية (20 mg) وحتى بجرعات أعلى لا يُطيل بفعلٍ مهم مقياس QTc ، أي أن الدواء عامةً لم يظهر خطرًا واضحًا لإحداث إطالة QT عند استخدامه منفردًا.
مع ذلك، عند المزامنة مع مثبطات قوية تزيد مستوى bilastine قد تكون هناك زيادة نسبية في التعرض وتأثيرات قلبية محتملة — لذا الحذر مطلوب في حال الترافق مع مثبطات قوية أو وجود قصور كلوي شديد.
8) الآثار الجانبية الشائعة والنادرة :
الأكثر شيوعًا: صداع، دوخة، شعور بالنعاس أحيانًا (لكن أقل بكثير مقارنة بمضادات الجيل الأول مثل الديفينهيدرامين). في التجارب السريرية كانت ملفات الآثار الجانبية مشابهة للدواء الوهمي أو لمضادات H1 أخرى من الجيل الثاني.
نادرة/خطيرة: تفاعلات فرط الحساسية النادرة (تورم الوجه، صعوبة في التنفس) — عند حدوثها يجب إيقاف الدواء وطلب عناية طبية فورية. لم تُبلغ دراسات عن سميّة كبيرة على الأعضاء أو تأثيرات خطيرة متكررة.
9) الاحتياطات والتحذيرات :
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد المكونات: موانع.
الكلي والكبر: لا حاجة عادة لتعديل الجرعة عند كبار السن أو عند قصور كبدي بسيط، لكن في حالات القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد يُنبه للاحتياط خصوصًا إذا تم أخذ دواء آخر يثبط P-gp.
القيادة والتشغيل الآمن: Bilastine منخفضة التأثير المهدئ، لكن قد يعاني بعض المرضى دوخة أو نعاس؛ لذا توخي الحذر أول مرة أو إن شعرت بتأثير.
10) الحمل والرضاعة :
لا توجد بيانات كافية وكبيرة على السلامة التامة في الحمل؛ لذلك يُنصح بتجنب استعماله أثناء الحمل إلا إذا فائدة الأم تفوق أي مخاطر محتملة للجنين وحسب رأي الطبيب. بالنسبة للرضاعة، لا توجد بيانات كافية عن إفراز الدواء في الحليب البشري؛ فيُفضل التشاور مع الطبيب/الصيدلي لاتخاذ قرار (توازن منفعة الأم ومخاطر الرضيع).
11) جرعة زائدة وما يجب عمله :
بيانات سمّية أشارت إلى أن Bilastine آمن نسبيًا عند جرعات أكبر من الموصوفة؛ مع ذلك في حال تناول جرعة زائدة يجب استشارة الطوارئ أو مركز التحكم بالسموم. العلاج داعم; لا يوجد ترياق خاص. مراقبة العلامات الحيوية، ECG عند الحاجة، ودعم الأعراض.
12) نقاط عملية للمريض (خلاصة مختصرة قابلة للتطبيق) :
خذ قرص 20 mg مرة يوميًا.
خذه على معدة فارغة: قبل الأكل بساعة أو بعده بساعتين، ومع كوب ماء، وتجنّب عصائر الفاكهة حول وقت الجرعة.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية مثل ketoconazole، erythromycin، ciclosporin، ritonavir، diltiazem أو لديك قصور كلوي، لأن التداخل قد يرفع مستوى الدواء.
لو شعرت بدوخة أو نعاس فابتعد عن قيادة المركبات أو تشغيل الماكينات حتى تتأكد من أنك آمن.
السعر :
55 ج.م
عبوة 20 قرص
إلى تاريخ اليوم 10 -11 - 2025 م
سبحان الله وبحمده
سبحان الله العظيم
تعليقات
إرسال تعليق